Протокол CABL001A2301
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения перорального приема препарата ABL001 и бозутиниба у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ-ХФ) после предшествующей терапии по крайней мере 2 ингибиторами тирозинкиназы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
557 24.10.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ABL001 (представляет собой форму в виде соли гидрохлорида) (ABL001, ABL001)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки таблетки по 20 или 40 мг (таблетка, покрытая пленочной оболочкой упакованы во флакон / 30 таблеток во флаконе)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
ссравнение эффективности ABL001 и бозутиниба в лечении пациентов с хроническим миелолейкозом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Шуваев В.А, Волошин С.В, Ефремова Е.В