GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол АС-055-305
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности препарата Маситентан на степень физической активности пациентов с синдромом Эйзенменгера
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ 418 05.07.2013
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП АСТ-064992 (Маситентан)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Кемерово, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать, что маситентан повышает толерантность к физической нагрузке по сравнению с плацебо у пациентов с синдромом Эйзенменгера (ES)
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
3
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Попов С.В