Протокол SGNTV-003
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
641 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Сиджен Инк.
Наименование ЛП
Тизотумаб ведотин
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2