GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол SGNTV-003
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ 641 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Сиджен Инк.
Наименование ЛП Тизотумаб ведотин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндина А.С
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С