Протокол TMC-CAN-10-01
Название протокола
:Клиническое исследование по сравнению применения кангрелора и стандартной терапии клопидогрелем у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2011 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
160 07.04.2011
Организация, проводящая КИ
Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Кангрелор
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг во флаконе (флакон 10 мл)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Ханты-Мансийск, Чита
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
продемонстрировать, что эффективность кангрелора выше таковой у стандартной терапии клопидогрелем при применении у пациентов, которым требуется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), при оценке путем суммирования количества смертельных исходов по любой причине, частоте развития инфаркта миокарда (ИМ), частоте обусловленной ишемией реваскуляризации (IDR) и тромбоза стента. Основной целью данного исследования в отношении безопасности является про
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
700
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Регион
Ханты - Мансийский автономный округ
Город
Ханты-Мансийск
Исследователи
—
13