Протокол 107
Название протокола
Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ
171 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП
MK-0663 (Эторикоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 90 мг (флаконы 70 таблеток) ; таблетки 60 мг (флаконы 70 таблеток)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности исследуемого препарата Эторикоксиб и сравнение эффективности данного препарата с плацебо при лечении ревматоидного артрита.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
