Сиэтл
[ ]
Протокол 107
Название протокола Рандомизированное, состоящее из двух частей, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование для оценки относительной эффективности и переносимости двух доз исследуемого препарата MK-0663/Эторикоксиб у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 17.01.2015
Номер и дата РКИ 171 13.04.2011
Организация, проводящая КИ «Мерк Шарп энд Доум Корп.» (филиал компании «Мерк энд Ко., Инк.»)
Наименование ЛП MK-0663 (Эторикоксиб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 90 мг (флаконы 70 таблеток) ; таблетки 60 мг (флаконы 70 таблеток)
Города Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение безопасности исследуемого препарата Эторикоксиб и сравнение эффективности данного препарата с плацебо при лечении ревматоидного артрита.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Демин А.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Халайджи Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макулова Т.Г
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б