GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CNTO148AKS3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2015 - 06.02.2017
Номер и дата РКИ 18 20.01.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO 148)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг (флакон 4 мл)
Города Владимир, Кемерово, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Страна разработчика Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 44
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сайковский Р.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Новикова А.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Жаркова Л.П
10
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б