Протокол M16-191
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы с целью сравнения комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом (TRANSFORM-1)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
596 26.10.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Навитоклакс (ABT-263)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг; 100 мг
Города
Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка комбинированной терапии навитоклаксом и руксолитинибом в сравнении с монотерапией руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8