GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 175 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Наименование ЛП босентан
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые [для детей] 32 мг (пластиковый флакон 70.000 таблетка)
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горбачевский С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н