Протокол AC-052-374 (Продление Исследования FUTURE 3)
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое продление исследования FUTURE 3 для оценки безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
175 13.04.2011
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютиклз Лтд. (Actelion Pharmaceuticals Ltd.), Швейцария
Наименование ЛП
босентан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые [для детей] 32 мг (пластиковый флакон 70.000 таблетка)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочных безопасности, переносимости и эффективности педиатрической формы препарата босентан при ежедневном двукратном приеме в сравнении с ежедневным трехкратным приемом у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4