Феърфилд
[ ]
Протокол CNTO148PSA3001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ 24 23.01.2015
Организация, проводящая КИ «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП Голимумаб (CNTO148)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг (флакон 4 мл).
Города Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сайковский Р.С
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
12
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
13
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Урясьев О.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Марченко В.Н
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
19
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б