Протокол CNTO148PSA3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2015 - 07.12.2017
Номер и дата РКИ
24 23.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Наименование ЛП
Голимумаб (CNTO148)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 50 мг (флакон 4 мл).
Города
Владимир, Кемерово, Королев, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
Количество Мед.учреждений
23
Количество пациентов
270
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
