Протокол 1160.204
Название протокола
Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ
265 22.05.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ», Австрия
Наименование ЛП
Прадакса (дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 150 мг
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности стратегии непрерывной антикоагуляции дабигатраном этексилатом по сравнению с непрерывной антикоагуляцией варфарином в перипроцедурный период у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), которым проводят аблацию ФП в исследовании PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое исследование с активным препаратом сравнения и замаскированной конечной точкой).
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5