GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 1160.204
Название протокола Рандомизированное исследование действия дабигатрана этексилата по сравнению с варфарином при аблации легочной вены: оценка стратегии непрерывной антикоагуляции в перипроцедурный период (исследование RE-CIRCUIT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.05.2015 - 31.01.2017
Номер и дата РКИ 265 22.05.2015
Наименование ЛП Прадакса (дабигатрана этексилат)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в оценке безопасности стратегии непрерывной антикоагуляции дабигатраном этексилатом по сравнению с непрерывной антикоагуляцией варфарином в перипроцедурный период у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НКФП), которым проводят аблацию ФП в исследовании PROBE (проспективное, рандомизированное, открытое исследование с активным препаратом сравнения и замаскированной конечной точкой).
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Недошивин А.О
4
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кузнецов В.А
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Староверов И.Н