Протокол NOPRODPAPUH3001
Название протокола
Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии.
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2022 - 30.01.2027
Номер и дата РКИ
287 19.04.2022
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, 10 мг + 40 мг
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
27
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7