Протокол MG0003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
549 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП
Розаноликсизумаб (UCB7665)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 140 мг/мл
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПАРЕКСЕЛЬ Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Продемонстрировать клиническую эффективность розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8