GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457F2305
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.10.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 430 18.10.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП AIN457 (Секукинумаб)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора 150 мг
Города Екатеринбург, Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Мосесова Н.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
6
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
10
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи