GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457F2305E1
Название протокола Продление исследования CAIN457F2305 для оценки устойчивости клинических эффектов, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 551 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/0,5 мл; 150 мг / 1 мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить устойчивость улучшения состояния пациента при лечении секукинумабом в дозе 75 и 150 мг, содержащимся в предварительно заполненных шприцах, по шкале ASAS20 (Критерии Международного сообщества по оценке спондилоартритов) во всей исследуемой популяции при длительной терапии (260 недель).
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 62
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
4
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сальникова Т.С
5
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б