Протокол 67896049PAH4005
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, несравнительное, открытое исследование 4 фазы для оценки влияния селексипага на ремоделирование правого желудочка при легочной артериальной гипертензии по данным магнитно-резонансной томографии сердца (RESTORE)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
519 23.09.2020
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Селексипаг (Апбрави, ACT-293987/JNJ-67896049)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мкг, 400 мкг, 600 мкг, 800 мкг, 1000 мкг, 1200 мкг, 1400 мкг и 1600 мкг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить влияние селексипага на функцию правого желудочка (ПЖ) у участников с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
2