GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CAIN457F2309
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 524 30.11.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора 150 мг
Города Кемерово, Королев, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом и с непереносимостью или недостаточной эффективностью анти-TNF-α средств
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
4
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мосесова Н.С
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
8
Регион Тульская область
Город Тула