Протокол СLDE225X2203
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
433 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDE225
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 200 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить частоту полных ремиссий и полных ремиссий с неполным восстановлением количества клеток крови при двух различных схемах терапии препаратом LDE225 при острых лейкозах
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1