Протокол Н8О-EW-GWDM
Название протокола
Рандомизированное исследование сравнения двух схем лечения: терапия базальным инсулином/гларгином, эксенатидом и метформином (БЭТ) или терапия базальным инсулином/гларгином, болюсным инсулином лизпро и метформином (ББТ) у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших базальный инсулин гларгин либо с метформином, либо с метформином и производным сульфонилмочевины
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.01.2011 - 30.11.2012
Номер и дата РКИ
55 20.01.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани Лтд.
Наименование ЛП
LY2148568 (Эксенатид, Баета)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 250 мкг/мл (шприц-ручка 1,2 мл шприц-ручка 2,4 мл 1.000 шприц-ручка)
Города
Архангельск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А."
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель – оценить различие в изменении HbA1c, начиная с визита рандомизации (визит 2) до конечного результата (30 недель), между двумя схемами лечения: БЭТ (базальный инсулин /гларгин, эксенатид 2 р/д и метформин) и ББТ (базальный инсулин/гларгин, бо
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4