Протокол ANB-002-1/SAFRAN
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
85 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-002
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 5.0 х 10^12 вг/мл
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и эффективность препарата ANB-002 при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах субъектам с гемофилией В
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13