Протокол R2810-ONC-ISA-1981
Название протокола
Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
391 19.07.2021
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2,8 мг,
Города
Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения препарата цемиплимаб и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
120
Где проводится исследование