GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол R2810-ONC-ISA-1981
Название протокола Исследование 2 фазы препарата цемиплимаб (анти-PD-1 моноклональное антитело) и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа, у которых наблюдается прогрессирование заболевания после получения химиотерапии первой линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 391 19.07.2021
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Цемиплимаб (REGN2810); ISA101b (HPV-DP-5P); ISA101b (HPV-DP-7P)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2 мг, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 2,8 мг,
Города Иваново, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение применения препарата цемиплимаб и вакцины ISA101b у пациенток с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, вызванным ВПЧ 16 типа
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С