Протокол 18-OBE001-010
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности при переносе одной свежей бластоцисты в программе экстракорпорального оплодотворения
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.02.2019 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
64 11.02.2019
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
Нолазибан (OBE001)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки дипергируемые 50 мг, 200 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Акционерного общества "Скоуп Интернэшнл АГ", 127015 Москва, ул. Вятская д.70, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности нолазибана при однократном пероральном приеме для повышения частоты наступления беременности в программе экстракорпорального оплодотворения
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5