Протокол ARGX-113-1803 (ADVANCE +)
Название протокола
Многоцентровое открытое долгосрочное исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности эфгартигимода (ARGX 113) в дозе 10 мг/кг при внутривенном введении взрослым пациентам с первичной иммунной тромбоцитопенией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2020 - 28.02.2024
Номер и дата РКИ
107 12.03.2020
Организация, проводящая КИ
«ардженкс БВБА»
Наименование ЛП
Эфгартигимод (ARGX-113)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл
Города
Барнаул, Калуга, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Тула, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности эфгартигимода у пациентов с первичной иммунной тромбоцитопенией
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9