GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол MG0004
Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ 670 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 140 мг/мл
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у пациентов с генерализованной миастенией гравис
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 10
Где проводится исследование
1
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Похабов Д.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Котов С.В, Новикова Е.С
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малкова Н.А
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Повереннова И.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Т.М
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лобзин С.В, Голдобин В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Л.Г