Кеймбридж
[ ]
Протокол KI/0513-2
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 119 13.03.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"
Наименование ЛП Инсулин лизпро
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (картриджи 3 мл)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности, а также иммуногенности препарата Инсулин Лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) в качестве средства, применяемого для устранения постпрандиальной гипергликемии, в сравнении с зарегистрированным препаратом Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция).
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 118
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
3

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Низов А.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бабенко А.Ю
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Матюшевский А.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Платонов Д.Ю