Протокол AVA-ITP-306
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2021 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ
712 09.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП
Аватромбопаг
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города
Калуга, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8