GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AVA-ITP-306
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2021 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ 712 09.11.2021
Организация, проводящая КИ «Дова Фармасьютикалз, Инк.»
Наименование ЛП Аватромбопаг
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Калуга, Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Виноградова О.Ю
3
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Калимулина Н.М
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карягина Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
8
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов В.В