Протокол M15-954
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы III, оценивающее безопасность и эффективность Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска (Higher-Risk MDS)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
486 09.09.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг
Города
Калуга, Москва, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности Венетоклакса в комбинации с Азацитидином у пациентов с впервые выявленным миелодиспластическим синдромом высокого риска
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7