GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол APG2575CG301
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 597 19.10.2023
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП APG-2575 (Лизафтоклакс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 10 мг, 50 мг, 200 мг
Города Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, Смоленская обл., г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия, ,
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить выживаемость без прогрессирования (ВБП) при применении лизафтоклакса в комбинации с акалабрутинибом в сравнении с монотерапией акалабрутинибом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ)/лимфомой из малых лимфоцитов (ЛМЛ), ранее получавших акалабрутиниб, по оценке Независимого комитета по радиологической оценке (НКРО) в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по изучению хронического лимфоцитарного лейкоза (iwCLL)
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 125
Где проводится исследование
1
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Борисенкова Е.А
2
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Самарина С.В
3
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Мясников А.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенская О.С
6
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В