Кеймбридж
[ ]
Протокол CNTO1275-ARA-2001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 838 30.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных введений 90 мг (шприцы)
Города Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бокарев И.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский В.С
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И