Протокол ZE50-0134-0002
Название протокола
Исследование 1-й фазы ZE50-0134 при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2025 - 31.05.2028
Номер и дата РКИ
263 19.06.2025
Организация, проводящая КИ
Эйлин Терапьютикс АУ Пти Лтд
Наименование ЛП
ZE50-0134
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Австралия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определить биологически эффективную дозу (БЭД)/максимально переносимую дозу (МПД) препарата ZE50-0134 у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой (МЛЛ) и некоторыми лимфомами низкой степени злокачественности
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—