GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TP0004
Название протокола Открытое расширенное исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности длительного применения розаноликсизумаба у участников исследования с персистирующей или хронической первичной иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 27.07.2023
Номер и дата РКИ 589 21.10.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инфузий, 140 мг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить долгосрочную безопасность и переносимость повторного лечения розаноликсизумабом (только группа поддерживающей терапии)
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 12
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чернова Н.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дудина Г.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салогуб Г.Н
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Грицаев С.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Медведева Н.В