Феърфилд
[ ]
Протокол 083-00
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 21.05.2012 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ 57 21.05.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0431 (ситаглиптин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Ижевск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Коваленко Т.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Таранушенко Т.Е
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Касаткина Э.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петряйкина Е.Е
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петеркова В.А
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А, Бондарь И.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Алексюшина Л.А, Юдицкая Т.А
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Михайлова Е.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Башнина Е.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Афанасьев В.В
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
20
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Бекезин В.В
21
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Дианов О.А
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
23
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский О.А
24
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кетова Г.Г
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Домрачева Э.Г
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Туз В.В