Протокол MK-7684A-004
Название протокола
Открытое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата МК-7684А (МК-7684 [Вибостолимаб] с МК-3475 [Пембролизумаб] в комбинированной лекарственной форме) у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.09.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
505 08.09.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
МК-7684А (МК-7684 + МК-3475, вибостолимаб + пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий, 10 мг/мл + 10 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, обл Московская, г Москва, ул Шаболовка, дом 10, корпус 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности препарата МК-7684А у пациентов с рецидивирующими или рефрактерными онкогематологическими заболеваниями
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2
3
4
5