GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол EFC12492
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ 348 14.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл; 150 мг/мл (шприц-ручка)
Города Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич В.С
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Демченко Е.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Константинов В.О
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В