Протокол EFC12492
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.09.2012 - 01.06.2015
Номер и дата РКИ
348 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 75 мг/мл; 150 мг/мл (шприц-ручка)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой липидмодифицирующей терапией
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
135
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8