Протокол FID-EC-0001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.03.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
152 05.03.2013
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
Фидаксомицин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с дополнительной инкапсуляцией 200 мг
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство, Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, the Netherlands, Нидерланды
Фаза КИ
III-IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—