GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол FID-EC-0001
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, двойное маскированное, в параллельных группах, IIIb/IV фазы исследование эффективности фидаксомицина по сравнению с ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ 152 05.03.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Фидаксомицин
Лекарственная форма и дозировка таблетки с дополнительной инкапсуляцией 200 мг
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ III-IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ показать превосходство фидаксомицина над ванкомицином в достижении стойкого клинического излечения инфекции Clostridium Difficile у взрослых пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи