Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
430 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг
Города
Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
800
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
Регион
Саратовская область
Город
Саратов
Исследователи
—
15
16
17