GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол LPS15021 ZENON
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 430 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис груп
Наименование ЛП Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 800
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шварц Ю.Г, Шутемова Е.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Федорова Н.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А, Захарова В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпов Ю.А, Ежов М.В, Ежов М.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хаишева Л.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Баранов Е.А, Труфанов К.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю, .
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тыренко В.В
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Осокина Н.Л, Орликова О.В
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Зыков М.В
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шалаев С.В
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чижов П.А