Феърфилд
[ ]
Протокол AC-065B302
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, адаптивное исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного и/или интервенционного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензией (SELECT)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.02.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ 90 28.02.2019
Организация, проводящая КИ Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП Аптрави (Селексипаг, ACT-293987)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг
Города Барнаул, Воронеж, Иркутск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности селексипага при применении в дополнение к стандартной терапии у пациентов с неоперабельной или персистирующей/рецидивирующей после оперативного лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Ефремушкина А.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гармонова О.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Овчаренко Е.Я
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шостак Н.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мартынюк Т.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Лапин О.М
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеева О.М