Феърфилд
[ ]
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 367 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл и 150 мг/мл (шприц-ручки 1 мл)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 265
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычкова Л.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П, Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Соболев К.Э
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
12
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Якусевич В.В
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В