Сиэтл
[ ]
Протокол EFC11569
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 367 27.09.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR236553 (REGN727)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 75 мг/мл и 150 мг/мл (шприц-ручки 1 мл)
Города Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 265
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычкова Л.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П, Гордеев И.Г
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Соболев К.Э
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Якусевич В.В
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В