Протокол M20-247
Название протокола
Исследование 1b фазы препарата ABBV-744, применяемого отдельно или в комбинации с Руксолитинибом или Навитоклаксом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
155 10.03.2022
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
ABBV-744 + ABT-263 (Навитоклакс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг, 60 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг
Города
Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 000000, г Москва, г 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
Ib
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить безопасность и переносимость не менее двух схем применения препарата ABBV-744 у больных с миелофиброзом (МФ). Оценить безопасность и переносимость схем комбинированной терапии ABBV-744 плюс руксолитиниб и ABBV-744 плюс навитоклакс у больных с МФ. Дать характеристику фармакокинетики препарата ABBV-744, применяемого в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом. Предварительно оценить клиническую активность препарата ABBV-744 в виде монотерапии и в комбинации с навитоклаксом или руксолитинибом по показателям уменьшения объема селезенки (УОС) и количеству баллов по шкале общей оценки симптомов на неделях 12 и 24.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
