Протокол ID-080A301
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное исследование 3 фазы в параллельных группах c использованием апроцитентана у пациентов с резистентной артериальной гипертонией (PRECISION).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
351 23.07.2018
Организация, проводящая КИ
Идорсиа Фармасьютикалс Лтд/ Idorsia Pharmaceuticals Ltd, Швейцария.
Наименование ЛП
Апроцитентан (ACT-132577)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг; 25 мг.
Города
Архангельск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичная цель исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать действие апроцитентана по снижению артериального давления в случае его включения в стандартное лечение пациентов с истинной резистентной артериальной гипертензией.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
600
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18