GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол REG1-CLIN310
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем, предназначенное для сравнения эффективности и безопасности антикоагуляционной системы REG1 с эффективностью и безопасностью бивалирудина при чрескожном коронарном вмешательстве
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ 744 06.12.2013
Организация, проводящая КИ «Регадо Биосайенс, Инк.»
Наименование ЛП Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007))
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения (пегнивакогин 24 мг/мл; анивамерсен 48 мг/мл), флаконы
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 2000
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи