GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол 18-513
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ 274 14.04.2022
Наименование ЛП Андексанет альфа
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 200 мг
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Чуприна С.Е
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Алашеев А.М
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Коробейников И.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Коваленко А.В
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Тимченко Л.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щукин И.А
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Шамалов Н.А
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Марущак А.А
11
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Мордвинцева Е.Р
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Янишевский С.Н
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голиков К.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вознюк И.А
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Попов Д.В