Протокол CL3-06795-008
Название протокола
Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
664 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 80 мг
Города
Жуковский, Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—