Протокол 20180015
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
88 27.02.2019
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Кипролис (Карфилзомиб)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9