Феърфилд
[ ]
Протокол EFC 15156 (SOLOIST-WHF)
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование для оценки влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2018 - 24.02.2021
Номер и дата РКИ 400 08.08.2018
Организация, проводящая КИ Лексикон Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Сотаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка влияния сотаглифлозина на клинические исходы у гемодинамически стабильных пациентов с сахарным диабетом 2 типа после прогрессирования сердечной недостаточности
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л, Бернс С.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Павликова Е.П
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лебедева А.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ситникова М.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баранов В.Л, Болдуева С.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
18
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Круберг Л.К, Зыков М.В
19
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Рябов В.В