Феърфилд
[ ]
Протокол C1071005
Название протокола ОТКРЫТОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ III ФАЗЫ, ПРОВОДИМОЕ В 3 ГРУППАХ С ЦЕЛЬЮ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 31.01.2028
Номер и дата РКИ 908 30.12.2021
Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.
Наименование ЛП Элранатамаб (PF-06863135)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций, 40 мг/мл
Города Дзержинск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ ОЦЕНКа ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МОНОТЕРАПИИ ЭЛРАНАТАМАБОМ (PF-06863135) И КОМБИНАЦИИ ЭЛРАНАТАМАБА И ДАРАТУМУМАБА ПО СРАВНЕНИЮ С КОМБИНАЦИЕЙ ДАРАТУМУМАБА, ПОМАЛИДОМИДА И ДЕКСАМЕТАЗОНА У УЧАСТНИКОВ С РЕЦИДИВИРУЮЩЕЙ/РЕФРАКТЕРНОЙ МНОЖЕСТВЕННОЙ МИЕЛОМОЙ, ПОЛУЧИВШИХ РАНЕЕ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ 1 ЛИНИЮ ТЕРАПИИ, ВКЛЮЧАВШУЮ ЛЕНАЛИДОМИД И ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Дзержинск
Исследователи Самарина И.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доронин В.А, Воробьев В.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мисюрина Е.Н
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А
5
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Шатохин Ю.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеева Ю.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волошин С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шнейдер Т.В
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
10
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Пройдаков А.В