GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол CLCZ696A2320E1
Название протокола Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 555 10.09.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП LCZ696
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 200 мг
Города Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Целью исследования является оценка долговременной (52 недели) безопасности, переносимости и эффективности (снижение артериального давления) препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Шутемова Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кисляк О.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Резван В.В
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Дупляков Д.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конради А.О
8
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Палаткина Т.И
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Соколова Н.И
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б