Феърфилд
[ ]
Протокол K-877-303
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 341 20.06.2017
Организация, проводящая КИ "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Наименование ЛП К-877 (пемафибрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,2 мг
Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек
Количество Мед.учреждений 49
Количество пациентов 400
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Шпагина Л.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Сукманова И.А, Чумакова Г.А
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Смоленская Л.Г
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н
7
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанов Н.Р
8
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
9
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Квиткова Л.В
10
Регион Ленинградская область
Город Кировск
Исследователи Елтищева В.В, Елтищева В.В
11
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Петрова М.М
12
Регион г. Москва
Город Москва
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Попов В.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мешков А.Н
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
18
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ежов М.В
20
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сусеков А.В
21
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Третьякова Т.В
24
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Малютина С.К
25
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
26
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
27
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Либис Р.А
28
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
29
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
30
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гуревич В.С
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трешкур Т.В, Панов А.В
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Блохин А.Б, Берштейн Л.Л
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Арефьева Е.В
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я, Зражевский К.Н
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
40
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
41
ГУЗ «ОККД»

Открыт набор

Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Орликова О.В, .
42
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
43
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Лихоманов К.С
44
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Ларева Н.В
45
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е