GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 000004
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 254 15.05.2014
Организация, проводящая КИ Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 33,3 мкг/мл
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Булычева Е.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аншина М.Б
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зазерская И.Е
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гзгзян А.М