Протокол PHS-CT-MIS-010-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2026 - 30.01.2028
Номер и дата РКИ
124 26.03.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственная компания "Фармасофт"
Наименование ЛП
Мексидол®, Мексидол® Форте 250 (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Города
Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аксон Клиникал Трайл Лаб", 190020, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Лифляндская, дом 6, С, корпус 6, кв. 1-Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
6
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
7