GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CBYL719K12301
Название протокола EPIK-O: многоцентровое рандомизированное (1:1) открытое исследование III фазы с активным контролем для оценки эффективности и безопасности алпелисиба (BYL719) в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц с резистентным или рефрактерным к препаратам платины серозным раком яичников высокой степени злокачественности без выявленных герминальных мутаций в генах BRCA
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.06.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 288 08.06.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Алпелисиб (BYL719)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 200 мг
Города Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности алпелисиба в комбинации с олапарибом по сравнению с цитотоксической химиотерапией одним препаратом у участниц серозным раком яичников
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндина А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
5
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В